Especialista de Cumplimiento Sr.

Job Description

- Presta soporte al sitio mediante procesos aplicables al sistema de calidad y cumplimiento regulatorio, asegurando el cumplimiento en el sitio, haciendo revisiones en los departamentos encargados de la producción directamente o que de manera satelital tienen impacto en la producción de productos farmacéuticos

Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación en los procesos de sistema documental, revisión anual de producto, capacitación del personal, mantenimiento al sistema de calidad (manual de calidad, listados maestros, actualización de procedimientos locales con políticas globales y archivo de documentación

Administrar y dar soporte al mantenimiento del Sistema de Calidad y manejo de archivo de retención documental, asegurando que el sistema documental se encuentre debidamente actualizado y alineado con Políticas y regulaciones aplicables.

Administrar y dar soporte a la administración del proceso de integridad de datos en el sitio, asegurando el cumplimiento de AZLV en DI, de acuerdo a los lineamientos corporativos y normativos, para equipos categoría 2 y sistemas computarizados, de proceso y laboratorio.

Implementación de proyectos de mejora en el área de Calidad

Requerimientos mandatorios:

Educación: Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico o afín

Experiencia: 3 años de experiencia con uso de Normatividades Mexicanas, aseguramiento de calidad y administración de algún sistema de calidad

Idioma: Inglés avanzado (Domino del 80% o superior)

Sistemas: Manejo de paquetería MO, módulos de SAP, Trackwise, OCM, GCM, ANGEL, Sistemas de calidad y sistemas documentales

En AstraZeneca, nos comprometemos a la innovación en el ámbito de la salud y al bienestar de los pacientes. Valoramos a nuestro personal como el motor de nuestro éxito y fomentamos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y colaborativo. Ofrecemos oportunidades de desarrollo profesional, acceso a formación continua, y un paquete de beneficios competitivo, todo ello para potenciar tu crecimiento personal y profesional mientras contribuyes a mejorar la vida de las personas.

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.