Job Description

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Job Description

À propos du poste :

Vous êtes le point d’entrée des laboratoires QC, votre rôle principal est de mettre à disposition des laboratoires tous les échantillons, les stabilités et articles nécessaires aux analyses selon les normes et procédures applicables et en respectant les GMP. Travaillant en horaire variable (de journée), de week-end (1 week-end sur 4 à 6) et période d’astreinte, vous participez à la gestion des échantillons pour analyse des différentes unités Takeda dans le respect des plus hauts standards de qualité. Reportant directement au QC Planning, Scheduling, Supplying Superviseur, ce rôle consiste à garantir que les laboratoires QC respectent les délais de tous les tests et produits (y compris les tests externalisés). De plus vous assistez les superviseurs QC dans les activités quotidiennes.

Comment vous contribuerez :

• Contrôler, aliquoter, identifier, enregistrer, distribuer, stocker ou détruire les échantillons, en conformité avec les procédures opérationnelles en vigueur et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Respecter les bonnes pratiques de réception, traitement et distribution définies dans les procédures/protocoles .
• Enregistrer, documenter et communiquer aux départements concernés toute déviation observée lors de la réception des échantillons .
• Réceptionner et compléter les attributs propres à chaque échantillon dans le système adéquat (si applicable) selon les délais définis.
• Réceptionner et enregistrer les échantillons backup dans le système adéquat.
• Enregistrer les transferts d’échantillons backup dans les équipements répertoriés adéquats.
• Réaliser les sorties de backup suivant les demandes faites par les laboratoires via le système adéquats.
• Réaliser les destructions d’échantillons Backup via le système adéquat.
• Envoyer les échantillons aux sites externes ou aux autorités réglementaires selon les plannings définis et procédures en vigueur.
• Back-up des QC Planning, Scheduling, Supplying Coordinateurs dans les fonctions de gestion de plannings QC, coordination, priorisation et communication en lien.
• Challenger des demandes externes ou interne.
• Définition de nouvelles dates de libération au besoin et selon les impératifs techniques et besoin Supply Chain.
• Préparer les cryotubes pour échantillonnage pour les zone de production lorsqu’applicable.
• Participer à l’exécution de protocoles de validation et aux études de stabilité pour lesquels vous êtes responsables des échantillons de leur réception à leur mise à disposition pour analyse, ou à leur mise en stabilité ainsi que destruction lorsqu’applicable.
• Participer à la gestion du stock des consommables et réactifs utilisés aux laboratoires en assurant les commandes et le réapprovisionnement des articles dans les délais définis.
• Assurer l'entretien régulier, l'étalonnage des équipements utilisés, contrôler les alarmes température selon les procédures en vigueur ainsi que la complétion correcte des log-book et leur revue.
• Supporter les équipes QC dans les tâches non liées au testing (préparation de solutions pour analyses, transfert de freezer, activité d’autoclavage ...)
• Mener des investigations de laboratoire adéquates lorsque des écarts surviennent, des Gemba-Walk selon besoin.
• Vous jouez également le rôle de Deviation Owner

Ce que vous apportez à Takeda:

• Titulaire d’un CFC ou d’un DUT/BTS dans le domaine de la biologie, biochimie ou dans un domaine proche ou expérience équivalente dans industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonnes connaissance des cGMP
• Une expérience professionnelle de au moins 5 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou de la biotechnologie.
• Bonnes connaissances dans les méthodes Analytiques et Microbiologiques
• Compétences organisationnelles – abilité à manager plusieurs priorités et maitrise des flux d’escalation
• Bonnes connaissances de l’aspect Data Integrity
• Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels et spécifiques (pack office, LIMS)
• Fluent en Français et bon niveau en Anglais (B2 écrit et oral).
• Être en adéquation avec les valeurs de l’entreprise (Honnêteté, intègrité, équité et percévérence)
• Vous êtes rigoureux, méthodique, organisé, avoir un esprit d’équipe et un comportement exemplaire
• Doté/é d’une bonne capacité d’analyse et d’un esprit critique, vous aidez à l’amélioration des processus
• Être orienté patient et solution
• Structuré(e) avec une solide compréhension technique

Ce que Takeda vous offre :

• Salaires compétitifs
• Couverture complète des accidents
• Participation aux primes d'assurance maladie
• Plans de retraite avantageux
• Repas subventionnés
• Participation financière aux activités sportives de ses employés
• Transport : soutien aux abonnement du transport public local, parking gratuit, programme de covoiturage.
• Takeda Neuchâtel offre à ses collaborateurs un cadre et des conditions de travail attractifs. Le bien-être, la sécurité, le développement et l'évolution de carrière de ses collaborateurs sont au cœur de notre vision et de nos politiques Ressources Humaines, Santé, Environnement et Sécurité
• Takeda Neuchâtel est un employeur engagé envers ses collaborateurs et les générations futures.

En savoir plus sur Takeda Neuchâtel :

Avec plus de 700 collaborateurs, Takeda Neuchâtel est l’un des dix plus grands employeurs du Canton de Neuchâtel et l’un des sites de production biopharmaceutique de référence en Suisse. Actif 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, le site emploie un large éventail de professionnels formés aux biotechnologies et à leur application dans la production industrielle.
Avec plus de vingt nationalités, Takeda Neuchâtel offre un environnement de travail international, diversifié et innovant au sein d’une entreprise ancrée et engagée dans son écosystème local.
Takeda Neuchâtel est certifiée Entreprise Formatrice par le Secrétariat d'Etat à l'Economie Suisse. Nous formons des jeunes apprentis dans divers domaines tels que le contrôle qualité en laboratoire, la logistique, l’informatique et la production biopharmaceutique.

“Empowering our people to shine”

Takeda est fière de son engagement à créer une main-d'œuvre diversifiée et à offrir des opportunités d'emploi égales à tous les employés et candidats à l'emploi sans tenir compte de la couleur de peau, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'expression de genre, du statut parental, de l'origine nationale, de l'âge, du handicap, du statut de citoyenneté, des informations ou caractéristiques génétiques, de l'état civil ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

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