Job Description

AstraZeneca ist ein weltweit tätiges, wissenschaftlich geführtes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert, hauptsächlich zur Behandlung von Krankheiten in den Therapiebereichen Onkologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel sowie Atemwegserkrankungen. AstraZeneca ist in über 100 Ländern tätig und weltweit profitieren Millionen Patienten von unseren innovativen Medikamenten. Als österreichische Vertriebsgesellschaft setzen wir neue, kreative Maßstäbe in der Marktbearbeitung und streben nach Scientific Leadership am heimischen Markt. Eine Karriere bei AstraZeneca ist daher viel mehr als nur ein Job. Es ist die Chance, Verantwortung zu übernehmen für die Mitgestaltung einer lebenswerten Gegenwart und Zukunft in unserer Gesellschaft. Seien Sie dabei in spannenden Zeiten mit vielen neuen Produkteinführungen, die Leben retten und die Lebensqualität für viele Menschen erhöhen!

Daher sind wir aktuell auf der Suche nach Kollegen und Kolleginnen für die Position

Clinical Research Associate (m/w/d)

Office & Homebased- befristet auf 2 Jahre

Aufgaben:

• Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig Onkologie, Atemwegserkrankungen und kardiovaskuläre Erkrankungen) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS, ... und Pflege des CTMS
• Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
• Jedenfalls Vorerfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien
• Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
• Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
• Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
• Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
• Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
• Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
• Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen (gelegentlich auch grenzübergreifend Deutschland/Österreich/Schweiz)

Wir bieten

Das Einstiegsgehalt liegt bei dieser Position ab 50.000,- Jahresbrutto abhängig von Erfahrung. Wir bieten unseren MitarbeiterInnen zahlreiche Benefits & umfangreiche Sozialleistungen. Von flexiblen Arbeitszeiten über vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten bis hin zu Firmenpension und Zusatzversicherungen. Beteiligung am Unternehmenserfolg durch Bonuszahlungen ist selbstverständlich, ebenso wie Firmenwagen und Firmenhandy.