Quality Engineer (m/w/d) für medizinische Software bei TOMTEC in München

Job Description

Job Title

Job Description

TOMTEC Imaging Systems GmbH ist internationaler Technologieführer für Software-Lösungen im Bereich medizinische Bildverarbeitung und medizinisches Informationsmanagement. Seit Juli 2017 gehört TOMTEC zur Philips Ultraschall Unternehmensgruppe, führt jedoch sein herstellerunabhängiges Produktportfolio fort.

Vor 25 Jahren haben wir bereits begonnen, Maßstäbe in der Entwicklung von 4D Ultraschalldiagnostik zu setzen. Unsere langjährige Erfahrung macht uns zum bevorzugten Partner für Kliniken und Unternehmen der Healthcare IT Branche. Die führenden Ultraschallgerätehersteller vertrauen auf unsere Technologie Expertise. Über 100 Mitarbeiter entwickeln, testen und optimieren kontinuierlich unsere Applikationen am Hauptsitz Unterschleißheim/München und am Standort Fulda. Über unsere US-Tochtergesellschaft TOMTEC CORPORATION bedienen wir den amerikanischen Markt.

In dieser Position haben Sie die Möglichkeit,

sich aktiv mit Ihrem Wissen und Ihren Ideen einzubringen, um die Sicherstellung der qualitativen Anforderungen an unsere TOMTEC-Produkte (stand-alone Software) zu gewährleisten.

Für folgende Themen bekommen Sie die Verantwortung

• Einführung und Aufrechterhalten von normativen und regulatorischen Anforderungen im Bereich Design & Development
• Durchführung von Auswertungen und Festlegen von Kennzahlen im Bereich Design & Development
• Verantwortung für Risiko-Management und Usability im Sinne von QM
• Mitwirken/Beratung bei der Clinical Evaluation
• Prozesserstellung und –Aufrechterhaltung sowie Ansprechpartner dazu in Audits
• Durchführung von Software Tool Validierungen
• Verantwortung für das zur Verfügung stellen von notwendigen regulatorischen Dokumenten sowie enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs
• Planung und Überprüfung von CAPAs im Bereich Design & Development
• Unterstützung bei der Erstellung von Complaint Files und Beratung in Besprechungen zur Patientensicherheit
• Durchführung von Schulungen

Sie sind Teil von

unserem Quality and Regulatory Team bei TOMTEC und berichten an die Managerin Q&R. Sie arbeiten darüber hinaus mit internationalen Kollegen und Behörden zusammen und tauschen sich mit dem Sales und Marketing Team aus.

Um in dieser Position erfolgreich zu sein, benötigen Sie folgende Kenntnisse und Erfahrungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Medizintechnik oder vergleichbarer Ausbildungshintergrund
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; insbesondere im Bereich Softwareentwicklung, idealerweise im medizinischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Management für Medizinprodukte, insbesondere im Bereich Design & Development
• Exzellentes Verständnis von und Freude an strukturierten Vorgehensweisen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und ausgeprägte Teamplayereigenschaften
• Freude an der Weitergabe von Wissen und Informationen
• Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
  

Dafür bieten wir Ihnen

• Arbeit in einem motivierten Team
• Vielseitige, herausfordernde Aufgaben in einem expandierenden Unternehmen im internationalen Umfeld
• Eine innovative Umgebung, in der Sie sich weiterentwickeln können
• Ein ausgezeichnetes Betriebsklima mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Ein attraktives, dynamisches Gehaltsmodell, vorbildliche Sozialleistungen und eine zusätzliche Altersversorgung
• Flexible Vertrauensarbeitszeit, Massage, Sportangebote, regelmäßige Team-Events und vieles mehr
  

Warum sollten Sie zu uns kommen?

Das Arbeiten bei Philips ist mehr als nur ein Job. Es geht darum, durch unsere Arbeit dazu beizutragen, eine gesündere Gesellschaft zu schaffen und durch innovative Lösungen über das gesamte Health Continuum die Lebensqualität von 3 Milliarden Menschen zu verbessern. Unsere Mitarbeiter erleben eine Vielzahl von Momenten, in denen ihr Leben und ihre berufliche Tätigkeit auf sinnvolle Weise miteinander verschmelzen.

Um mehr über das Arbeiten bei Philips zu erfahren, besuchen Sie „Philips als Arbeitgeber“ auf unserer Karriere-Website, wo Sie in unserem Mitarbeiter-Blog Berichte über den Arbeitsalltag bei Philips lesen können. Hier erfahren Sie auch mehr über unser Einstellungsverfahren und finden Antworten auf einige häufig gestellte Fragen.

Philips ermuntert Menschen mit Behinderung, sich bei uns zu bewerben.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich online (Anschreiben, Lebenslauf) über den Button/Link unten.

Bitte laden Sie in unserem Bewerbungssystem Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und relevante Zeugnisse) hoch. Um mehrere Unterlagen anzufügen, klicken Sie bitte auf "Zurück" im Browserfenster und laden Sie dann weitere Anhänge hoch.

Contact

If you forgot your password, you can click the Forgot Password button on the Sign In screen to reset it.

If you have any other questions regarding the recruitment process please refer to our FAQs. In case of technical difficulties with the website, please send an email to [email protected].
(Note: To ensure fairness and legal compliance in our recruitment processes, only technical issues will be monitored through the above inbox. Please do not submit resumes or applications to this email, as they will not be reviewed. Only applications received through the online application process will be considered.)