Laborleiter, Release Testing (w/m/d) / Laboratory Leader, Release Testing (f/m/d)

Job Description

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Job Description

Ihre Aufgaben

• Führen von Mitarbeitern der Mikrobiologie im Team Freigabeprüfungen. Dies umfasst Sterilitätsprüfung, Endotoxin-Tests, Keimzahlbestimmung und Bestimmung spezifizierter Mikroorganismen, gemäß der harmonisierten Pharmacopeia (EP, USP) und anderer Pharmacopöen (China, Russland, Japan)
• Nimmt Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle mikrobiologische Freigabeprüfung wahr
• Koordinierung der Zuweisung von Ressourcen, um sicherzustellen, dass entsprechend geschultes Personal über die geeignete Ausstattung, Verfahren und Arbeitsbereiche verfügt, die den Qualitätsanforderungen entsprechen
• Überprüfung und Validierung der Testverfahren
• Festlegen von Spezifikationen für die Wareneingangs-kontrolle, Excipients und von Primärpackmitteln
• Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
• Verantwortlich für die Bearbeitung und Bewertung von Abweichungsmeldungen und von OOS Ergebnissen
• Verfasst Berichte, Position Papers und Präsentationen in Deutsch und Englisch
• Schnittstelle zur Produktion, der Validierungsgruppe und den anderen mikrobiologischen Laboren
• Unterstützt Erstellung und Implementierung von CAPA zur kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsprozesse
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Einführen von Labor- und Unternehmens-EHS

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Masterstudium der Mikrobiologie oder in einer ähnlichen Fachrichtung
• Langjährige (5+ Jahre) Erfahrung in der Führung eines Teams in mikrobiologischen Laboren
• Zwei- oder mehrjährige Erfahrung als technischer Leiter oder in einem ähnlichem Bereich, spezialisiert in Sterilitätsprüfung
• Erfahrung beim Arbeiten mit Steriltestisolatoren und der Validierung von Steriltestisolatoren
• Umfassende IT-Kenntnisse
• LeiterIn der Qualitätskontrolle
• GMP-Kenntnisse im mikrobiologischen Bereich
• Kenntnisse in den entsprechenden Kapiteln des internationalen Arzneimittelbuches (besonders Europäisches und US Amerikanisches Arzneimittelbuch)
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sie sind aufgeschlossen und haben Interesse, das Unternehmen voran zu bringen

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time