Q2 Solutions is a leading clinical trial laboratory services organization with end-to-end laboratory services and secure, enterprise-wide biospecimen and consent management solutions. With a relentless focus on quality and innovation, Q2 Solutions uses its global experience and scientific expertise to transform science and data into actionable medical insights that help customers improve human health. A joint venture of IQVIA (formerly QuintilesIMS) and Quest Diagnostics, Q2 Solutions combines the best of each parent organization’s clinical trials laboratory services capabilities to fulfill its mission of treating each sample as if a life depends on it.
この求人はIQVIAのグループ企業、Q Squared Solutions株式会社によるものです。
当社は製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。
現在の受託可能検査項目は、生化学検査・血清学検査・感染症スクリーニング・血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査・細胞性免疫(フローサイトメトリー)検査です。
新規試験の受託により、フローサイトメトリー担当者の増員を行います。
仕事内容
‐ グローバルチームと連携したフローサイトメトリー機器の設置・設定
‐ クライアント要件に応じた検査方法の確立
‐ 新しいフローサイトメトリー検査方法の検証試験
‐ 臨床試験患者検体の測定、結果報告
‐ 機器管理、メンテナンス‐グローバルチームとの英語でのコミュニケーション(必須)
‐ 国内メンバーとの日本語でのコミュニケーション
‐ 試薬管理などその他、上長が認めた業務
その他
‐ 臨床試験における臨床検査は、被験者様の安全性と臨床試験の完全性に直結する大変重要な業務です。
‐ 弊社は、世界数カ国に自社ラボを持ち、国外の臨床検査技師と連携しグローバル標準の検査技術を提供しています。
‐ 日々の業務または研修により、通常の臨床検査分野と共に、GCP等の治験薬臨床試験の知識が得られます。
‐ 国内外の経験のある先輩メンバーによるOJTとコーチング、各種eラーニングあり。
‐ 学会、研修会参加補助あり。月~土の週5シフト制勤務(平日代休あり)
‐ 出社時間は10時もしくは11時から7.5時間勤務
‐ 残業は20時間/月程度。
その日の業務量によって業務内容、時間が左右されるため、柔軟に対応してくれる方を希望します。
- B型肝炎ウイルスのワクチン接種を推奨しています。(会社補助あり)
候補者要件
<必須>
臨床検査会社・病院・研究施設・メーカーでのフローサイトメトリー検査/研究等/化学系生物系ラボベンチワークの経験を有する方(目安:3年以上の経験)
且つ
英語がビジネスレベルで、海外の社内チームとのやり取りを通じて業務を遂行できること。
<尚可>
‐臨床検査技師免許
‐日常会話程度の日本語ができること
<応募書類にはフローサイトメトリーについて、使用期間・機種/モデル/アプリケーションを明記してください。>
This is an open position in Q Squared Solutions Japan, an IQVIA group company.
Responsibility
Oversee the daily responsibilities of an assigned technical area.
- Initiate training of new staff within the technical group. Train staff Medical/Histo Technologists and Medical/Histo Laboratory Technicians and/or Assistants in proper laboratory techniques for existing and new methods. Evaluate daily performance of staff for adherence to standard operating procedures (SOPs) and efficient workflow.
- Act as primary resource for Medical/Histo Technologists and Medical/Histo Laboratory Technicians and/or Assistants in the technical area to resolve testing issues and analyzer maintenance.
- Maintain quality control of laboratory testing to ensure accurate and timely lab reporting. Document corrective and preventative actions taken using good documentation practices.
- Perform moderate/highly complex analysis of patient specimens. Evaluate validity of specimen results as per SOP guidelines. Document all corrective actions taken.
- Assist management in establishing new methodologies. Assist in completion of validation packages. Participate in selection process for new instrumentation.
- Assist management with implementing SOPs for laboratory testing and safety procedures. Implement changes in laboratory notifying all employees of necessary changes. Notify management when updates to department SOP manuals are needed to reflect procedural changes.
- Follow safety procedures as per laboratory SOPs.
- Collaborate with Project Manager with client requests and concerns. Notify management of any delays in testing and any related factors.
- Identify appropriate vendors and orders laboratory supplies as directed by management in order to maintain consistent workflow.
- Participate in continuing education through self-study, attending off-site lectures and preparing programs to share with coworkers.
Requirements
Essential
Over 3 years' benchwork experience with flow cytometry equipments in clinical assay company, hospital, laboratory or manufacturing comapny.
and
Business level of English language proficiency
Nice to have
Clinical Laboratory Technologist license
Dayly conversation level of Japanese language proficiency
* Please describe details of your Flow Cytometry usage; years of experience, type/model of equipment and software, on your resume
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IQVIA provides solutions that enable healthcare companies to innovate with confidence, maximize opportunities and, ultimately, drive healthcare forward.
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