Local Study Manager / Clinical Project Lead (m/w/d) Zelltherapie

Job Description

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest: Wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich. Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein. Dies gilt insbesondere für die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente. Bei uns stellt jeder einzelne Mitarbeitende Patientinnen und Patienten an die erste Stelle.

Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.

In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Wir suchen in einer Festanstellung einen

Local Study Manager / Clinical Project Lead (m/w/d) Zelltherapie

Einfluss nehmen:

• Projektmanagement globaler und lokaler klinischer Studien mit dem Fokus auf den Bereich Zelltherapie in diversen Indikationen
• Durchführung der Studien nach den neuesten Richtlinien für Good Clinical Practice, gesetzlichen Vorgaben sowie globalen und lokalen Standard Operating Procedures mit entsprechenden Zeit-, Budget-, Ressourcen- und Qualitätsvorgaben
• Verantwortung für Feasibility-Prüfungen, Auswahl der Prüfärzte und Festlegung der Patientenrekrutierungsziele
• Budgetplanung, -überwachung und -steuerung, inkl. Abschluss entsprechender interner und externer Verträge
• Budgetverantwortung für Projektkonten sowie laufende Überprüfung der Mitarbeiterressourcen auf Studienebene

Stärken beweisen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung als CRA oder in einer vergleichbaren Funktion in der klinischen Forschung
• Mindestens zwei Jahre nachweisbare Erfahrung in der Projektleitung von Zelltherapiestudien (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) – bitte im Lebenslauf detailliert aufführen (inkl. Indikation, Compound, Studienphasen, Dauer und Rolle)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fundierte Kenntnisse in der Studienkoordination innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Studienprozessen
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und ein souveränes Auftreten
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise

Freuen Sie sich auf:

• eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
• individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernen
• viel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen Team
• Büroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichen
• ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigt
• ein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wird

Bitte reichen Sie eine vollständige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen. Im Lebenslauf sollte die Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein, wie oben beschrieben.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.