Quimico de Control de Calidad

Job Description

En AstraZeneca, nos comprometemos a la innovación en el ámbito de la salud y al bienestar de los pacientes. Valoramos a nuestro personal como el motor de nuestro éxito y fomentamos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y colaborativo. Ofrecemos oportunidades de desarrollo profesional, acceso a formación continua, y un paquete de beneficios competitivo, todo ello para potenciar tu crecimiento personal y profesional mientras contribuyes a mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades:

• Realizar actividades relacionadas con el análisis fisicoquímico de Sistemas Críticos, Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado, Estabilidades y Nuevos Productos en los Laboratorios de Control de Calidad, cumpliendo con los plazos establecidos. Esto incluye la preparación de reactivos e insumos necesarios para el análisis.
• Participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos, asegurando la correcta aplicación de estos métodos.
• Reportar resultados fuera de especificación y tendencias observadas en el laboratorio, colaborando activamente en la investigación subsecuente. Aplicar procedimientos específicos para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las medidas necesarias para prevenir su recurrencia.
• Asegurar la integridad de los datos generados durante los análisis, tanto en formato papel como electrónico.
• Verificar que la calibración de instrumentos y/o la calificación de equipos esté vigente antes de su uso.
• Utilizar insumos y equipos de manera eficiente y notificar de inmediato cualquier falla o discrepancia detectada.
• Colaborar en la elaboración y actualización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), instructivos de trabajo y estándares relativos al área de Control de Calidad, siguiendo las políticas y procedimientos establecidos para garantizar que las actividades se realicen de manera reproducible y confiable.
• Mantener y asegurar el estatus de capacitación y calificación necesarios para realizar los análisis requeridos.
• Investigación por OOS/OOT (desviaciones o eventos en los análisis)
• Diferentes técnicas analíticas (valoración, disolución, pruebas físicas, uniformidad)

Requisitos Indispensables:

• Educación: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ingeniero Bioquímico, o equivalente.
• Experiencia: Mínimo 1 año ejecutando análisis microbiológicos.
• Sistemas: Manejo de paquetería Office, GQCLIMS, EQV – VEEVA (Desviaciones, Controles de Cambio, Documentación).
• Equipos: Experiencia en el manejo de HPLC, Cromatógrafo de Gases, Empower Global.
• Instrumentos: Conocimiento en Sistemas de Espectrofotometría UV-Vis, IR y de Absorción Atómica. Uso HPLC, UPLC, cromatógrafo de gases y HPIC
• Técnicas: Familiaridad con sistemas Karl Fisher.
• Trabajo en equipo.
• Experiencia previa en el área.
• Disponibilidad de horarios (rotación de turnos incluidos fines de semana).
• Learning agility.
• Orientación a resultados.
• Resiliencia.
  

Requisitos Deseables:

• Idioma: Inglés intermedio avanzado.
• Software: Conocimiento en MINITAB.
• Formación adicional: Maestría o Diplomado en un área relacionada con la química o control de calidad.

Why AstraZeneca?

At AstraZeneca when we see an opportunity for change, we seize it and make it happen, because any opportunity no matter how small, can be the start of something big. Delivering life-changing medicines is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential. Join us on our journey of building a new kind of organisation to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we’re opening new ways to work, pioneering groundbreaking methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey.

So, what’s next!

Are you ready to bring new insights and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it’s yours.

Where can I find out more?

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