QA Specialist Change Control 60% (w/m/d)

Job Description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

QA Specialist Change Control 60% (w/m/d)

befristet

In dieser Rolle übernimmst du die zentrale Verantwortung für die Bearbeitung von Änderungsanträgen im Produktportfolio am Standort Singen. Deine Expertise in pharmazeutischen Prozessen und dein fundiertes GMP-Wissen machen dich zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Qualitätssicherungsteams. Deine Leidenschaft für pharmazeutische Prozesse und Freude an der cross-funktionalen Zusammenarbeit sind entscheidend für unseren Erfolg!

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

• Bearbeitung von Änderungsanträgen mit relevanten Schnittstellen
• QA-Bewertung und Genehmigung von Change Control Anträgen hinsichtlich Vollständigkeit und GMP-Anforderungen
• Abstimmung mit relevanten Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
• Organisation und Durchführung abteilungsübergreifender Change Review Boards
• Vorbereitung und Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und behördlichen Inspektionen
• Freigabe von MBRs im Rahmen von Änderungen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erste Erfahrungen im Änderungsmanagement
• Ausgeprägtes und erprobtes technisches Verständnis
• Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an die Head of Quality Assurance.

Deine Vorteile:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Pflegezusatzversicherung
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Zukunftsbetrag
• Globales Wellbeing-Programm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

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