Especialista em Geração de Evidências e Publicações | Evidence Generation and Publication Specialist

Job Description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

**Proficiency in local language is required**

Missão

Responsável por coordenar o delineamento, implementação e a condução de de estudos clínicos de Fase I, II, III e IV, estudos observacionais e de Dados de Vida Real, conduzir atividades de Publicação de acordo com políticas internas e regulamentação e guias locais e internacionais aplicáveis. Acompanhar e prestar suporte a implementação e condução de estudos de iniciativa de pesquisador. Responsável por conduzir e supervisionar as atividades de programas de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo e outros programas aplicáveis) no Brasil.

Principais responsabilidades

• Coordenar a implementação dos projetos de estudos clínicos, garantindo a condução e conclusão das atividades relacionadas a todas as etapas aplicáveis dentro dos prazos definidos, garantindo a elaboração e manutenção da documentação necessária, visando garantir a qualidade dos processos, a identificação de potenciais riscos e comunicar os envolvidos sobre a evolução e sobre possíveis ações necessárias não previstas até a conclusão do projeto. Acompanhar a situação financeira do projeto.
• Promover o processo de seleção e contração de parceiros ou centros de pesquisa, assegurando a qualificação dos mesmos para a execução dos projetos; promover treinamentos e alinhamento de expectativas, com o objetivo de garantir a realização dos serviços e atividades em acordo com as Boas Práticas e regulamentações e dentro dos prazos estabelecidos.
• Coordenar o processo de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo, PAIA e outros programas aplicáveis).
• Garantir a comunicação do status, evolução e resultados dos projetos aos stakeholders aplicáveis, com o objetivo de disseminar informações relevantes e demonstrar o valor estratégico da área.
• Revisar criticamente protocolos, termo de consentimento livre esclarecido e documentos relacionados a submissão ética/regulatória e fornecer feedback sobe a viabilidade de implementação local e apontar mitigação de risco.
• Participar do planejamento estratégico de geração de dados de evidência científica juntamente as Áreas Terapêuticas.
• Coordenar o desenvolvimento e execução do plano de publicações científicas para o Brasil, além de liderar o desenvolvimento, revisão, aprovação e submissão de publicação das publicações científicas através das interações com os autores e revisores, monitorando a contratação e entrega do serviço pelos fornecedores, de forma a garantir que as publicações científicas sejam concluídas de acordo com as estratégias definidas pela Área de Assuntos Médicos.

Pré Requisitos

• Sólida experiência em Pesquisa Clínica em indústria farmacêutica ou CROs, com ênfase na Geração de Evidências de Vida Real.
• Experiência em desenvolvimentos de estudos de pesquisa e Publicações Científicas.
• Superior completo.
• Inglês Avançado.
• Conhecimento avançado nas ferramentas básicas do pacote Office e intermediário em ferramentas de trabalho remoto e gerenciamento de projetos.
• Comprometimento em aprimorar e abraçar a cultura de DE&I.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

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