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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: Shift Leader Visual Inspection

Location: Pisa

OBIETTIVI/SCOPO

• Conosce le attività di competenza, che coordina e controlla mediante la guida di altri operatori.
• Garantisce che tali attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.
• Partecipa alle attività di gestione dei Batch Record all’interno della produzione.
• Assicura il rispetto nelle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.

RESPONSABILITA’

• Ispezione visiva del prodotto non etichettato: Sovraintende ed esegue l’ispezione visiva del prodotto relativamente a difetti della soluzione e del contenitore primario secondo le SOP di riferimento. È qualificato secondo prove pratiche ad eseguire tale operazione. Inoltre, provvede, previa acquisizione della qualifica specifica, all’ispezione del Media Fill. (30%)
• Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: Sovraintende le operazioni per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento (5%).
• Inserimento dati nei sistemi: Approva e verifica i dati relativi al prodotto nei sistemi informatici preposti (10%).
• Documenti di lavorazione: Sovraintende ed approva tutti i dati relativi alle operatività eseguite. Garantisce la corretta gestione dei documenti di produzione nell’ambito delle attività che sovraintende (20%).
• Eventi: nel caso si verifichino eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza, notifica alle funzioni competenti; è responsabile della corretta applicazione delle azioni correttive e preventive disposte della qualità (5%).
• Partecipazione alle attività ausiliarie di produzione per la corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva: sovraintende ed esegue le operazioni ausiliarie al processo descritte di seguito secondo le SOP in vigore (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime) (5%): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia aera di ispezione visiva, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione dei campioni di albumina umana, costruzione scatole.
• Process Velocity: è responsabile del rispetto dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo VI, di comunicare eventuali ritardi e di modificare il piano di produzione di VI di conseguenza (5%).
• Piani di produzione: è responsabile del rispetto della copertura dei volumi di produzione previsti dalla Supply Chain (5%).
• Gestione del personale: è responsabile della coordinazione il personale VI e ne pianifica le attività al fine di rispettare il piano di produzione ed eseguire i training; è responsabile della valutazione delle performance dei propri riporti. (15%).

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale

• Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina
• Capacità di interpretare e modificare il programma di produzione
• Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI

Leadership

• Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda
• Capacità di gestione di un team, caricandosi della responsabilità dello stesso
• Capacità di gestione dei cambiamenti, dei conflitti interni e delle direttive
• Capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente ed in allineamento con i requisiti di business, Sicurezza, Qualità e con gli obiettivi aziendali.

Processi ed Autonomia decisionale

• Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del personale VI, sulla base del programma di produzione
• Dare la conformità dei flaconi ispezionati e classificare i difetti trovati
• Approvare i risultati dell’ispezione visiva
• Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione
• Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche
• Investigare le problematiche occorse durante il processo di VI e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore).

Interazione

• Visual Inspection Leader
• Reparto Quality Operations
• Production Support
• Reparto Magazzino
• Reparto QC Lab
• Reparto Produzione

Innovazione

• Conoscenza delle cGMP

Complessità

• Albumina umana, prodotto finito.

FORMAZIONE E COMPETENZE:

• Diploma di scuola media superiore ad indirizzo biologico/chimico o affini.
• Laurea triennale/specialistica in chimica, chimica farmaceutica, biologia o affini.

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